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Anvisa autoriza Wegovy em comprimido para obesidade e sobrepeso no Brasil

Medicamento da Novo Nordisk é a primeira formulação oral da classe GLP-1 para controle de peso no país, com comprimidos de 25 mg de uso...
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Wegovy em comprimidos para tratar obesidade e sobrepeso no Brasil. O medicamento é produzido pela Novo Nordisk e tem semaglutida como princípio ativo, o mesmo da versão injetável aplicada uma vez por semana.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União. O pedido de registro da farmacêutica foi protocolado em 30 de janeiro deste ano. A nova apresentação terá comprimidos de 25 mg, com toma diária, e representa a primeira formulação oral de um fármaco da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 indicada para controle de peso no país.

A empresa já vende outro remédio com semaglutida em comprimido, o Rybelsus, mas com indicação para diabetes tipo 2. O Wegovy oral é voltado especificamente para obesidade e sobrepeso. A substância imita o GLP-1, hormônio liberado pelo intestino após as refeições, e atua no controle do apetite, reduzindo a fome e atrasando o esvaziamento gástrico, o que prolonga a saciedade.

Na via oral, parte do princípio ativo se degrada no sistema digestivo antes de chegar à corrente sanguínea. Por isso, a dose diária do comprimido é de 25 mg, maior que os 2,4 mg da dose semanal de manutenção da injeção. Apesar da diferença, as duas formas usam a mesma substância.

O principal estudo que embasou a aprovação foi publicado na revista The New England Journal of Medicine. Em 64 semanas, participantes tratados com semaglutida oral perderam em média 13,6% do peso corporal, contra 2,2% no grupo placebo. Segundo os pesquisadores, os resultados se aproximam dos obtidos com a versão injetável. A Novo Nordisk afirma que a formulação oral tem eficácia semelhante à da injeção, com a diferença de exigir administração diária em vez de semanal. Ainda não há preço definido, e a expectativa da empresa é que o produto chegue às farmácias no próximo trimestre.

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